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    中國藥企對藥品質(zhì)量管理體系缺乏投入動力
    作者:    來源:    發(fā)布時間:2010-11-01
      中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)日前在廣州發(fā)布的中國首份《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告顯示,由于缺乏價格杠桿等激勵政策,藥企對藥品質(zhì)量管理體系缺乏投入動力。而統(tǒng)計顯示,2010年全球千億美元專利藥過期,正是中國藥企進軍國際的大好時機,但由于質(zhì)量管理體系尚未與國際標準接軌,使得很多中國企業(yè)很可能錯失良機。

      通過對13家制藥企業(yè)進行調(diào)研,RDPAC報告指出,現(xiàn)行藥品價格管理框架和招標等醫(yī)藥政策充分考慮了大多數(shù)民眾有藥可用的最基本要求,但沒有充分考慮企業(yè)用于提高藥品質(zhì)量的研究與開發(fā)資金來源、不良反應監(jiān)測和醫(yī)學信息服務成本等問題。“政府不斷出臺政策控制藥價虛高,但卻忽略了藥價虛低的情況。很多藥品雖廉價質(zhì)量卻無法保障。”廣東羅浮山國藥股份有限公司市場部部長鄭傳譽坦言。

      RDPAC衛(wèi)生經(jīng)濟事務總監(jiān)陳怡表示,“政府的激勵政策對引導制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關重要”。如日本為了鼓勵企業(yè)創(chuàng)制新藥,在新藥定價體系中增加了創(chuàng)新、有效性等多項指標。日本政府對創(chuàng)新的加價比例從2002年的40%升至2008年的70%-120%,同期日本排名前十位的藥企平均研發(fā)投入也由銷售額的13.8%提高到20.9%。

      統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,到2012年全球?qū)⒂?390億美元的藥品失去專利保護,這將是中國制藥企業(yè)走向國際市場進行“首仿”和做好品牌仿制的良好機會。陳怡認為,中國藥品價格已極具競爭力,但由于質(zhì)量管理體系尚未與國際標準接軌,使得很多中國企業(yè)難以進入WHO等這類非常注重性價比的機構(gòu)采購目錄中。“只有建立與國際接軌的質(zhì)量管理體系才有機會走向世界去分享這塊巨大的蛋糕。”

     

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