為解決老百姓看病貴的問題,從今年8月開始,國家發改委進行了14年來的第29次藥品降價,然而引人關注的是,跨國藥企的原研藥在屢次降價中卻被觸及不多,即使有降價也幅度很小。 據媒體報道,早在2010年6月國家發改委就開始制定《藥品價格管理辦法征求意見稿 》,試圖取消原研藥的價格特權。但兩年過去了,意見還在征求階段,政策仍然是“只聞樓梯響不見人下來”。目前,《藥品價格管理辦法》依然處在征求意見階段,何時能出臺仍沒有時間表。 原研藥是指原創性新藥,為我國特有的概念,在國外并沒有原研藥的提法。按照法律規定,目前只有專利藥和非專利藥之分。而在我國,雖然原研藥是跨國企業首先研發的藥品,但許多原研藥已經過了專利保護期。 長期以來,跨國藥企一直在謀求為原研藥單獨定價。根據我國藥品單獨定價的有關要求:規定劑型、規格相同的同一種藥品,已過發明國專利保護期的原研藥比GMP企業生產的仿制藥,針劑差價率不超過35%,其他劑型差價率不超過30%. 但在實際執行過程中,過了專利期的原研藥比仿制藥高出了幾倍甚至更多。據媒體報道,羅氏公司生產的頭孢曲松注射劑1g ,原先在我國售價為93.8元,2010年國家發改委要求該公司將該產品價格下調,如今價格為65.7元。但是同樣品種的國產仿制藥,在我國某些省市的招標中,價格已經低至1元。 原研藥的高價格一直以來被認為是造成“看病貴”的源頭之一。目前,我國大醫院與小醫院的一大區別是,前者是跨國藥企原研藥的“集中營”。新醫改前長期實行“以藥補醫”政策,一方面使國內生產的質優價廉的同樣成分的藥品在醫院市場受到冷遇;另一方面造成高價的原研藥倍受青睞,醫院在外企的“公關”下形成了利益鏈條,一些醫生在利益的驅動下給患者多開藥、開貴藥。 目前,新醫改開始實行國家基本藥物制度,基本藥物將全部納入政府定價范圍,中央政府統一制定和發布國家基本藥物目錄,并對基本藥物實行定點生產、統一定價、集中采購、統一配送。仿制藥成為政府采購基本藥物的首選,藥價也得到了進一步降低。而原研藥的單獨定價卻抬高了藥價,而且其單獨定價的“超國民待遇”在法律上也找不到依據。根據我國法律,專利藥可以得到《專利法》的保護,但沒有任何一部法律或法規規定過了專利期的所謂原研藥的保護問題。 另外,已經過期的原研藥在性質上與GMP企業生產的仿制藥已沒有差別,不應該作為單獨定價的一類藥品。應盡快出臺《藥品價格管理辦法》,取消原研藥的定價特權,跨國藥企的“超國民待遇”可以休矣! |
