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    中藥殘留檢測亟待建立標準
    作者:    來源:    發布時間:2012-11-20
        近日,普通老百姓廣為熟悉的中成藥“六味地黃丸”被卷入一起涉嫌重金屬超標的爭議風波,一時間,引發社會對中成藥中重金屬殘留問題的極度關注。

        昨日,多位醫藥界資深人士紛紛向南方日報記者表示,中藥材中的農藥和金屬殘留問題存在已久。據了解,上述事件的導火索實為一篇有關“六味地黃丸”殘留檢測分析的論文。記者在網上檢索發現,近年來以中藥重金屬超標為研究主題的論文不在少數。這背后隱藏著一個普通消費者一直不曾知曉的真相——中藥殘留檢測標準幾乎“空白”。

        ●南方日報記者 趙兵輝

        實習生 李興麗

        現狀超標現象由來已久

        著名的中成藥“六味地黃丸”被質疑有重金屬“相伴”,這讓廣州消費者雷先生大吃一驚。由于這段時間一直在吃某款中成藥,導致他這幾天來心中始終惴惴不安,擔心身體受到傷害。

        據了解,重金屬不能被生物降解,在人體內會與蛋白質和酶物質等發生強烈的相互作用,使其失去活性;也可能在人體器官中累積造成慢性中毒。

        “中藥重金屬超標問題,這并非新問題。”醫藥行業研究員譚權勝昨天對南方日報記者表示,這一事件通過微博曝光后,引起了人們的廣泛關注和擔憂,但實際上,這在中藥領域是個“老生常談”的話題。

        據了解,2011年3月和10月,香港衛生署就曾兩次查出內地中成藥重金屬含量超標,分別進行了召回。而根據媒體統計,近三年來,香港共發生15宗中成藥重金屬超標事件。

        有業內人士指出,重金屬超標已成為影響中藥質量與信譽、阻礙中醫藥走向世界的關鍵問題。而由于重金屬殘留等原因,目前我國中藥總出口額僅占世界植物藥銷售量的1%左右。

        困境殘留標準不夠完善

        隨著這一風波持續發酵,最早發布論文的第一作者日前突然站出來說“數據出現錯誤,因此得出的結論也是錯誤的”。不過,這一看似羅生門的事件,卻未能掩蓋阻礙中藥行業發展的頑疾——中藥殘留檢測標準不完善。

        目前,我國有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥,雖然已可對中藥材中的一些劇毒農藥,如六六六、DDT及部分有機磷類農藥等24種農藥單體進行檢測,但一些在中藥種植過程中可能使用的農藥還涉及很少,就涉及的中藥種類而言,我國關于有害殘留物進行相關研究的中藥材種類還不足百種。

        據譚權勝介紹,在2005年版《中國藥典》中,增加了中藥材中鉛、鎘、砷、汞、銅等5種有害元素的測定方法及限量標準;2010年新版《中國藥典》在中藥附錄中加強了安全性檢查總體要求,在中藥正文標準中增加或完善了安全性檢查項目。

        然而,在農藥多殘留分析技術等方面,中國和國外仍有一定差距。美國FDA的多殘留檢測方法可檢測360多種農藥,德國的方法可檢測325種農藥,加拿大多殘留檢測方法可檢測251種農藥。

        據了解,自2005年以來,圍繞中藥材二氧化硫、農藥殘留和重金屬超標等安全標準問題,中方一直在與日本、韓國等主要中藥材出口國進行反復交涉。而從近年來海關統計來看,出口中藥材因有害殘留物超標頻遭扣留和退運。

        有制藥企業相關負責人在接受媒體采訪時坦言,“現在只有少數幾個中藥飲片才有重金屬殘留標準,中成藥幾乎還沒有。”他建議,應該盡快制定相關國標。

        然而,由于不同類型、不同產地、不同年份,甚至不同批次的藥材的殘留都有很大差異,因此統計調查工作難度很大,一直沒有權威數據和結論。國家藥典委員會委員、國家食品藥品監督管理局藥品審評專家周超凡教授感慨道:“到目前為止,還沒有一份專門針對各地中藥材農藥和金屬殘留的大樣本權威調查,官方也沒有發布過類似的數據。”

        出路加強中藥材源頭控制

        除了要加快制定相關國標,還要加強對中藥材源頭環節的治理,這一點也被眾多中藥業內人士所呼吁。

        據國家藥典委員會首席專家錢忠直介紹,中成藥重金屬一方面可能與中藥生長的環境條件有關,如土壤、大氣、水、化肥、農藥的施用,以及工業“三廢”對中藥材的直接污染和間接污染;另一方面也可能與植物本身的遺傳特性,主動吸收功能和對重金屬元素的富集能力有關。此外,中藥材在采集、運輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個重要途徑。

        “要防止出現重金屬超標的情況,必須由源頭抓起。”譚權勝建議,改善工業污染地區土壤、水及空氣質量;藥用植物要在達到優良農業規范(GAP)的生產基地栽培,嚴格控制生長環境、農藥及肥料的使用,解決重金屬污染的來源。

        然而,在中藥種植異常分散的當下,要做到這一點并非易事。在我國,中藥在種植過程屬于農作物。農民施什么化肥,打什么農藥,一家一戶農民很難進行有效監管。

        日信證券醫藥研究員陳國棟分析指出,國家將繼續從源頭重視中藥材質量,對質量優良品種和廠家進行扶持。據悉,此前不少企業希望自己建立GAP生產基地,以便對重金屬污染實現有效控制,但囿于土地、人力等成本的限制,效果一直不理想。


     

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