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    “優(yōu)卡丹”緣何成兒童“慎用”感冒藥?
    作者:    來源:    發(fā)布時間:2013-02-07

        近日,微博認證為兒科醫(yī)生的網(wǎng)友發(fā)微博稱,“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,已被充分證明對兒童的肝腎毒性,一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。優(yōu)卡丹官方微博發(fā)表聲明稱,按照國家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。并稱“1-12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用,不會對肝腎功能造成損害�!眱�(yōu)卡丹、好娃娃等小兒氨酚烷胺顆粒究竟是否有腎毒性?

        “經(jīng)查閱相關(guān)資料,優(yōu)卡丹和好娃娃均為復(fù)方制劑,所含成分種類和含量相同�!笔锥純貉兴巹┛婆R床藥師王翔巖說,“具體成分和含量為:對乙酰氨基酚0.1克,鹽酸金剛烷胺0.04克,人工牛黃4毫克,咖啡因6毫克,馬來酸氯苯那敏0.8毫克�!�

        “通過成分分析,可以了解,在優(yōu)卡丹和好娃娃這兩個復(fù)方的兒童感冒藥中,主要是對乙酰氨基酚在長期、大量應(yīng)用的情況下可能會對肝、腎產(chǎn)生一定影響,其它成分對肝、腎影響不明顯�!蓖跸鑾r說,另外《新編藥物學(xué)》(17版)明確指出鹽酸金剛烷胺不用于新生兒與1歲內(nèi)嬰兒。其它3種成分在《新編藥物學(xué)》(17版)或《馬丁代爾藥物大典》(35版)中都有1歲內(nèi)兒童的用法用量。

        “當(dāng)然優(yōu)卡丹和好娃娃作為復(fù)方制劑,當(dāng)幾種成分共同服用時還存在藥物相互作用的問題,可能會產(chǎn)生以上幾種成分單獨服用時沒有的藥理作用或不良反應(yīng),這需要藥品生產(chǎn)企業(yè)進行充分的相關(guān)臨床研究�!�

    ■ 醫(yī)院情況

    兒童醫(yī)院、兒研所不用優(yōu)卡丹

        據(jù)了解,北京兒童醫(yī)院,首都兒研所都沒有使用優(yōu)卡丹和好娃娃這兩種藥品。北京兒童醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人解釋說,“一般醫(yī)生常用的是醫(yī)院進的藥,具體是否使用要看醫(yī)生自己的用藥習(xí)慣,不能代表整個醫(yī)界意見�!�

        “此次問題的關(guān)鍵在于說明書的修改�!眹倚l(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家,中國非處方藥協(xié)會專家孫忠實說,去年5月藥監(jiān)局發(fā)文要求廠家修改說明書,一般會給予半年時間修改。“到現(xiàn)在說明書還未改成1歲以下兒童禁用,5歲以下兒童不推薦使用,是廠家的錯誤�!�

    ■ 安全性討論

    多種小兒感冒藥都含金剛烷胺

        和睦家醫(yī)院資深藥師冀連梅在微博上說,含金剛烷胺的品種包括葵花藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒、仁和藥業(yè)的優(yōu)卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、亞洲制藥的快克膠囊(復(fù)方氨酚烷胺膠囊)、太陽石藥業(yè)的好娃娃(小兒氨酚烷胺顆粒)等,不僅小兒氨酚烷胺顆粒中含金剛烷胺成分,其他一些小兒感冒藥里也含有,如果家長將兩種含有金剛烷胺的感冒藥同時給孩子服用,存在產(chǎn)生腎毒性的可能性,因為金剛烷胺主要通過腎臟排泄。

        不過到目前為止,國內(nèi)外尚無這方面的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。

     

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