據國家食品藥品監(jiān)督管理總局消息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已與香港衛(wèi)生署取得聯系，由廣東省食品藥品監(jiān)管部門對維C銀翹片樣品包裝進行比對，鑒別真?zhèn)巍?/p> 目前，深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產的，與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行，檢驗結果將及時公布。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局將進一步組織深入調查，如確系藥品生產企業(yè)違法違規(guī)行為的，將依法予以嚴懲；如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，將立即移交公安部門偵辦。相關調查和處理情況，將及時予以公布。 維C銀翹片涉事藥企喊冤：我們產品并未銷往香港 [深圳同安董事長莊小新表示，目前公司主要是自產自銷，并不為其他廠家提供前處理加工服務。產品銷往內地各地，但并未銷往香港或出口] 在繼年初被曝出原材料含劇毒之后，維C銀翹片近日再次卷入是非之中。 6月18日，香港衛(wèi)生署發(fā)布通報，稱有市民從內地購入標示為“維C銀翹片”的口服產品，服用后產生低血鉀等嚴重不良反應，經檢驗，該藥物含有兩種未標示及已在香港禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。 “香港衛(wèi)生署公告中的藥根本不是我們生產的，我們所有的產品中都沒有非那西丁和氨基比林這兩個成分，甚至沒有采購過這兩個品種。”昨日上午，涉事的深圳同安藥業(yè)有限公司（下稱“深圳同安”）銷售部呂經理接受本報采訪時表示。 深圳同安藥業(yè)的深圳大區(qū)經理張美娟表示，香港衛(wèi)生署在發(fā)布通報之前，沒有調查取證，對該公司有失公允。她補充道，現在造假猖獗，即便是標示為“同安藥業(yè)”的產品，也有可能是假冒的。 除了檢查出不該含有的西藥成份，該維C銀翹片應該含有的西藥成分并未被檢出。香港衛(wèi)生署的通報顯示，包裝上標示的成分維生素C﹑對乙酰氨基酚及馬來酸氯苯那敏并未被驗出。 深圳同安董事長莊小新表示，這不符合邏輯。“可能會有廠家為了降低成本，從而用一種原材料代替另一種原材料，但不太可能制作假藥，除非是藥販子。” 上海一位醫(yī)藥業(yè)人士解釋道，維C銀翹片是中成藥。根據《中國藥典》，一些中成藥可以添加西藥成分，但含量等都有嚴格要求。他補充道，非那西丁和氨基比林雖然在香港禁用，但在內地并未完全禁止。 深圳同安網站顯示，該司擁有中藥前處理和制劑生產線，具備為深圳及毗鄰地區(qū)的中成藥生產廠家提供前處理加工服務的能力。 但是莊小新表示，目前公司主要是自產自銷，并不為其他廠家提供前處理加工服務。產品銷往內地各地，但并未銷往香港或出口。 數據顯示，維C銀翹片目前是深圳同安最大的品種，2012年公司銷售5000萬元，該品種占到公司整體收入的50%。莊小新表示，維C銀翹片是該公司的主打產品，自1983年成立以來一直在做，公司曾參與維C銀翹片質量標準的起草，產品質量穩(wěn)定。 除了維C銀翹片，該司也生產喉片﹑復方丹參片﹑板藍根顆粒﹑咳特靈膠囊等。其網站顯示，該司于2011年獲“健康廣東——十佳百姓放心品牌企業(yè)”。但是據報道，2012年5月，深圳同安藥業(yè)8個批次的咳特靈膠囊等因鉻超標而涉嫌生產假藥被處罰。 關于香港衛(wèi)生署公布的圖片中顯示的瓶裝維C銀翹片，莊小新表示，該種包裝和規(guī)格的產品只在廣東省售賣，去年共售出16000多件，一件960瓶，每瓶12粒。 “我們的維C銀翹片基本上占到全國整體市場的50%，現在這一事件對我們的影響還不好評估，公司正在對維C銀翹片的原料成分進行詳細的核查，要等到明確的調查結果出來，會采取相應的處理方式。”貴州百靈證券事務部代表昨日接受本報采訪時表示。 昨日晚間，貴州百靈就此事件發(fā)布澄清公告：“公司生產的維C銀翹片是嚴格按照國家相關標準投料生產的，不含有藥品處方以外的其他任何成分。” 公告顯示，貴州百靈的“百靈鳥”牌維C銀翹片是我國維C銀翹片市場的主導產品，2012年公司生產及銷售“百靈鳥”牌維C銀翹片80億粒。 香港衛(wèi)生署在通報中，提及病人血鉀水平偏低可能是維C銀翹片相關的不良反應所導致。 但是，深圳藥監(jiān)局否認深圳在近8年中出現過因服用維C銀翹片而導致的低血鉀等嚴重不良反應的情況。 深圳藥監(jiān)局在通報中稱，自2006年以來，深圳市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例，主要表現癥狀為：急性蕁麻疹﹑嗜睡和過敏癢等輕微反應，僅有1例較為嚴重，不良反應表現為皮疹。 維C銀翹片是由金銀花、連翹等10種中藥及維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚3種西藥制成的復方制劑，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，在中國大陸為非處方藥，患者可以自行購藥。（綜合中新網、第一財經日報報道） |
