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    CFDA:香港通報批次銀翹片未檢出非法添加
    作者:    來源:    發(fā)布時間:2013-06-20

        據國家食品藥品監(jiān)督管理總局消息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已與香港衛(wèi)生署取得聯系,由廣東省食品藥品監(jiān)管部門對維C銀翹片樣品包裝進行比對,鑒別真?zhèn)巍?/p>

        目前,深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產的,與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫(yī)管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行,檢驗結果將及時公布。

        國家食品藥品監(jiān)督管理總局將進一步組織深入調查,如確系藥品生產企業(yè)違法違規(guī)行為的,將依法予以嚴懲;如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,將立即移交公安部門偵辦。相關調查和處理情況,將及時予以公布。

        維C銀翹片涉事藥企喊冤:我們產品并未銷往香港

        [深圳同安董事長莊小新表示,目前公司主要是自產自銷,并不為其他廠家提供前處理加工服務。產品銷往內地各地,但并未銷往香港或出口]

        在繼年初被曝出原材料含劇毒之后,維C銀翹片近日再次卷入是非之中。

        6月18日,香港衛(wèi)生署發(fā)布通報,稱有市民從內地購入標示為“維C銀翹片”的口服產品,服用后產生低血鉀等嚴重不良反應,經檢驗,該藥物含有兩種未標示及已在香港禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。

        “香港衛(wèi)生署公告中的藥根本不是我們生產的,我們所有的產品中都沒有非那西丁和氨基比林這兩個成分,甚至沒有采購過這兩個品種。”昨日上午,涉事的深圳同安藥業(yè)有限公司(下稱“深圳同安”)銷售部呂經理接受本報采訪時表示。

        深圳同安藥業(yè)的深圳大區(qū)經理張美娟表示,香港衛(wèi)生署在發(fā)布通報之前,沒有調查取證,對該公司有失公允。她補充道,現在造假猖獗,即便是標示為“同安藥業(yè)”的產品,也有可能是假冒的。

        除了檢查出不該含有的西藥成份,該維C銀翹片應該含有的西藥成分并未被檢出。香港衛(wèi)生署的通報顯示,包裝上標示的成分維生素C﹑對乙酰氨基酚及馬來酸氯苯那敏并未被驗出。

        深圳同安董事長莊小新表示,這不符合邏輯。“可能會有廠家為了降低成本,從而用一種原材料代替另一種原材料,但不太可能制作假藥,除非是藥販子。”

        上海一位醫(yī)藥業(yè)人士解釋道,維C銀翹片是中成藥。根據《中國藥典》,一些中成藥可以添加西藥成分,但含量等都有嚴格要求。他補充道,非那西丁和氨基比林雖然在香港禁用,但在內地并未完全禁止。

        深圳同安網站顯示,該司擁有中藥前處理和制劑生產線,具備為深圳及毗鄰地區(qū)的中成藥生產廠家提供前處理加工服務的能力。

        但是莊小新表示,目前公司主要是自產自銷,并不為其他廠家提供前處理加工服務。產品銷往內地各地,但并未銷往香港或出口。

        數據顯示,維C銀翹片目前是深圳同安最大的品種,2012年公司銷售5000萬元,該品種占到公司整體收入的50%。莊小新表示,維C銀翹片是該公司的主打產品,自1983年成立以來一直在做,公司曾參與維C銀翹片質量標準的起草,產品質量穩(wěn)定。

        除了維C銀翹片,該司也生產喉片﹑復方丹參片﹑板藍根顆粒﹑咳特靈膠囊等。其網站顯示,該司于2011年獲“健康廣東——十佳百姓放心品牌企業(yè)”。但是據報道,2012年5月,深圳同安藥業(yè)8個批次的咳特靈膠囊等因鉻超標而涉嫌生產假藥被處罰。

        關于香港衛(wèi)生署公布的圖片中顯示的瓶裝維C銀翹片,莊小新表示,該種包裝和規(guī)格的產品只在廣東省售賣,去年共售出16000多件,一件960瓶,每瓶12粒。

        “我們的維C銀翹片基本上占到全國整體市場的50%,現在這一事件對我們的影響還不好評估,公司正在對維C銀翹片的原料成分進行詳細的核查,要等到明確的調查結果出來,會采取相應的處理方式。”貴州百靈證券事務部代表昨日接受本報采訪時表示。

        昨日晚間,貴州百靈就此事件發(fā)布澄清公告:“公司生產的維C銀翹片是嚴格按照國家相關標準投料生產的,不含有藥品處方以外的其他任何成分。”

        公告顯示,貴州百靈的“百靈鳥”牌維C銀翹片是我國維C銀翹片市場的主導產品,2012年公司生產及銷售“百靈鳥”牌維C銀翹片80億粒。

        香港衛(wèi)生署在通報中,提及病人血鉀水平偏低可能是維C銀翹片相關的不良反應所導致。

        但是,深圳藥監(jiān)局否認深圳在近8年中出現過因服用維C銀翹片而導致的低血鉀等嚴重不良反應的情況。

        深圳藥監(jiān)局在通報中稱,自2006年以來,深圳市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例,主要表現癥狀為:急性蕁麻疹﹑嗜睡和過敏癢等輕微反應,僅有1例較為嚴重,不良反應表現為皮疹。

        維C銀翹片是由金銀花、連翹等10種中藥及維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚3種西藥制成的復方制劑,具有辛涼解表,清熱解毒的作用,在中國大陸為非處方藥,患者可以自行購藥。(綜合中新網、第一財經日報報道)

     

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