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    CFDA:香港通報(bào)批次銀翹片未檢出非法添加
    作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2013-06-20

        據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局消息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已與香港衛(wèi)生署取得聯(lián)系,由廣東省食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)維C銀翹片樣品包裝進(jìn)行比對(duì),鑒別真?zhèn)巍?/p>

        目前,深圳市藥品檢驗(yàn)所已對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的,與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行,檢驗(yàn)結(jié)果將及時(shí)公布。

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將進(jìn)一步組織深入調(diào)查,如確系藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的,將依法予以嚴(yán)懲;如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,將立即移交公安部門(mén)偵辦。相關(guān)調(diào)查和處理情況,將及時(shí)予以公布。

        維C銀翹片涉事藥企喊冤:我們產(chǎn)品并未銷(xiāo)往香港

        [深圳同安董事長(zhǎng)莊小新表示,目前公司主要是自產(chǎn)自銷(xiāo),并不為其他廠(chǎng)家提供前處理加工服務(wù)。產(chǎn)品銷(xiāo)往內(nèi)地各地,但并未銷(xiāo)往香港或出口]

        在繼年初被曝出原材料含劇毒之后,維C銀翹片近日再次卷入是非之中。

        6月18日,香港衛(wèi)生署發(fā)布通報(bào),稱(chēng)有市民從內(nèi)地購(gòu)入標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品,服用后產(chǎn)生低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)檢驗(yàn),該藥物含有兩種未標(biāo)示及已在香港禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。

        “香港衛(wèi)生署公告中的藥根本不是我們生產(chǎn)的,我們所有的產(chǎn)品中都沒(méi)有非那西丁和氨基比林這兩個(gè)成分,甚至沒(méi)有采購(gòu)過(guò)這兩個(gè)品種。”昨日上午,涉事的深圳同安藥業(yè)有限公司(下稱(chēng)“深圳同安”)銷(xiāo)售部呂經(jīng)理接受本報(bào)采訪(fǎng)時(shí)表示。

        深圳同安藥業(yè)的深圳大區(qū)經(jīng)理張美娟表示,香港衛(wèi)生署在發(fā)布通報(bào)之前,沒(méi)有調(diào)查取證,對(duì)該公司有失公允。她補(bǔ)充道,現(xiàn)在造假猖獗,即便是標(biāo)示為“同安藥業(yè)”的產(chǎn)品,也有可能是假冒的。

        除了檢查出不該含有的西藥成份,該維C銀翹片應(yīng)該含有的西藥成分并未被檢出。香港衛(wèi)生署的通報(bào)顯示,包裝上標(biāo)示的成分維生素C﹑對(duì)乙酰氨基酚及馬來(lái)酸氯苯那敏并未被驗(yàn)出。

        深圳同安董事長(zhǎng)莊小新表示,這不符合邏輯。“可能會(huì)有廠(chǎng)家為了降低成本,從而用一種原材料代替另一種原材料,但不太可能制作假藥,除非是藥販子。”

        上海一位醫(yī)藥業(yè)人士解釋道,維C銀翹片是中成藥。根據(jù)《中國(guó)藥典》,一些中成藥可以添加西藥成分,但含量等都有嚴(yán)格要求。他補(bǔ)充道,非那西丁和氨基比林雖然在香港禁用,但在內(nèi)地并未完全禁止。

        深圳同安網(wǎng)站顯示,該司擁有中藥前處理和制劑生產(chǎn)線(xiàn),具備為深圳及毗鄰地區(qū)的中成藥生產(chǎn)廠(chǎng)家提供前處理加工服務(wù)的能力。

        但是莊小新表示,目前公司主要是自產(chǎn)自銷(xiāo),并不為其他廠(chǎng)家提供前處理加工服務(wù)。產(chǎn)品銷(xiāo)往內(nèi)地各地,但并未銷(xiāo)往香港或出口。

        數(shù)據(jù)顯示,維C銀翹片目前是深圳同安最大的品種,2012年公司銷(xiāo)售5000萬(wàn)元,該品種占到公司整體收入的50%。莊小新表示,維C銀翹片是該公司的主打產(chǎn)品,自1983年成立以來(lái)一直在做,公司曾參與維C銀翹片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

        除了維C銀翹片,該司也生產(chǎn)喉片﹑復(fù)方丹參片﹑板藍(lán)根顆粒﹑咳特靈膠囊等。其網(wǎng)站顯示,該司于2011年獲“健康廣東——十佳百姓放心品牌企業(yè)”。但是據(jù)報(bào)道,2012年5月,深圳同安藥業(yè)8個(gè)批次的咳特靈膠囊等因鉻超標(biāo)而涉嫌生產(chǎn)假藥被處罰。

        關(guān)于香港衛(wèi)生署公布的圖片中顯示的瓶裝維C銀翹片,莊小新表示,該種包裝和規(guī)格的產(chǎn)品只在廣東省售賣(mài),去年共售出16000多件,一件960瓶,每瓶12粒。

        “我們的維C銀翹片基本上占到全國(guó)整體市場(chǎng)的50%,現(xiàn)在這一事件對(duì)我們的影響還不好評(píng)估,公司正在對(duì)維C銀翹片的原料成分進(jìn)行詳細(xì)的核查,要等到明確的調(diào)查結(jié)果出來(lái),會(huì)采取相應(yīng)的處理方式。”貴州百靈證券事務(wù)部代表昨日接受本報(bào)采訪(fǎng)時(shí)表示。

        昨日晚間,貴州百靈就此事件發(fā)布澄清公告:“公司生產(chǎn)的維C銀翹片是嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)的,不含有藥品處方以外的其他任何成分。”

        公告顯示,貴州百靈的“百靈鳥(niǎo)”牌維C銀翹片是我國(guó)維C銀翹片市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品,2012年公司生產(chǎn)及銷(xiāo)售“百靈鳥(niǎo)”牌維C銀翹片80億粒。

        香港衛(wèi)生署在通報(bào)中,提及病人血鉀水平偏低可能是維C銀翹片相關(guān)的不良反應(yīng)所導(dǎo)致。

        但是,深圳藥監(jiān)局否認(rèn)深圳在近8年中出現(xiàn)過(guò)因服用維C銀翹片而導(dǎo)致的低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況。

        深圳藥監(jiān)局在通報(bào)中稱(chēng),自2006年以來(lái),深圳市共收集到“維C銀翹片”的不良反應(yīng)報(bào)告14例,主要表現(xiàn)癥狀為:急性蕁麻疹﹑嗜睡和過(guò)敏癢等輕微反應(yīng),僅有1例較為嚴(yán)重,不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。

        維C銀翹片是由金銀花、連翹等10種中藥及維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚3種西藥制成的復(fù)方制劑,具有辛涼解表,清熱解毒的作用,在中國(guó)大陸為非處方藥,患者可以自行購(gòu)藥。(綜合中新網(wǎng)、第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)報(bào)道)

     

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