正當中藥配方顆粒發展迅速，眾多中藥企業把此科研項目作為重點攻關時，國家食品藥品監督管理總局日前規定，只允許6家企業進行試點生產，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒試點。有媒體質疑，這是決意糾偏還是蓄意壟斷？中國醫藥商業協會常務副會長武濱向記者道出了真正的目的。

中藥配方顆粒十年前遭冷遇

    “現在中藥企業都看到了中藥配方顆粒的市場前景，都希望試點擴容，自己企業能夠參與。與十多年前截然不同的是，那時候即便是名牌的中藥企業對研究中藥配方顆粒都惟恐避之不及。”武濱感嘆，大多數中藥企業都缺乏未雨綢繆。

    武濱講述，2001-2004年，先后有天江藥業、廣東一方制藥有限公司、廣東三九藥業、四川綠色藥業、北京康仁堂以及南寧培力藥業等6家企業被國家批準為中藥配方顆粒生產企業。“做中藥配方顆粒需要大量的研究，當時紅日藥業旗下的北京康仁堂藥業獲得做試點生產企業資質時科研壓力很大。那個時候國家相關機構沒有科研經費支持，中藥協會也沒有對中藥配方顆粒做安全性評析，中醫院不接受中藥配方顆粒，主要原因是銷量太小。他們到處找資金、招人才，在非常艱難的情況下進行這個項目的研發。”

    北京康仁堂藥業做這個項目歷經十多年終于取得了突破性進展；近兩年，康仁堂藥業每年給東直門中醫院供應價值1億元的中藥配方顆粒。“現在好多企業都看到了利潤，都爭著要做試點。十多年前國家請一些品牌中藥企業進行試點生產時，都遭到了不同程度的拒絕。有的名牌企業就坦言科研時間長，耗費資金多，而且看不到市場前景，就拒絕做這個科研項目。”

中藥配方顆粒是新商業模式

    北京中醫藥大學東直門醫院國家級名老中醫、教授、博士生導師姜良鐸向北京商報記者表示：“中藥配方顆粒和中藥湯劑臨床效果相比不錯，我的病人吃了中藥配方顆粒療效很好。它市場前景很好，值得推廣。現在國家相關部門叫停，是為了完善標準、規范市場。中藥配方顆粒不是哪個企業想生產就可以生產的。”北京市中醫管理局副局長屠志濤也表達了類似觀點，他認為中藥配方顆粒方便患者，是發展的方向，但它是有較高科技含量的，出于安全性考慮，生產企業需要具有相當資質。

    武濱很看好中醫藥配方顆粒，“它是中藥現代化的標志，是一種新的商業模式，它的使用可以減少中醫院放置中藥飲片的空間，用更多的空間來建設診室。國家正在推廣這種商業模式，哪家醫院買中藥配方顆粒給予補貼”。從概念上看，中藥配方顆粒是用符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料，經現代制藥技術提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產品系列。武濱認為，中藥配方顆粒是體現中藥個性化特點的，康仁堂做科研創新，用電腦配伍機來做中藥配方顆粒。通常是中醫大夫開了藥方，按照藥方開出的每味藥來輸入電腦配伍機，藥方寫多少克就輸入多少克，最后從機器里出來的就是藥方所開出的中藥配方顆粒。

審批收緊欲提高準入門檻

    “現在中藥配方顆粒科研處于收官總結階段，標準很快會出來。”武濱表示，它比中成藥、漢方藥更個性化，比如說中成藥六味地黃丸需要山茱萸6克，但是根據病情這位患者需要3克，那么醫生直接開出3克，按這個藥方經過電腦配伍機，從料斗里出來的就是這個藥方的中藥顆粒。“一個方子裝一袋，這袋配方顆粒就是適合這位患者的‘六味地黃丸’。”

    以嶺醫藥研究院中藥室主任王曙賓博士向記者講道：“我曾經在四川綠色藥業科技發展股份有限公司工作過，對中藥配方顆粒的流程比較了解，現在是6家企業進行生產，比如有的是用10倍的水從10克中藥飲片中提取3克，有的是用8倍的水從10克中藥飲片中提取2克，工藝標準不一樣，這就需要根據6家的科研結果做總結，制定相關標準，現在審批權收緊是提高準入門檻規范行業。”

    據了解，中藥配方顆粒行業從2006年的2.3億元增至2012年的32億元，年復合增速超過50%。“這個市場的先機十多年前這6家企業抓住了，它給其他企業的警示是自主創新要未雨綢繆。中藥配方顆粒市場容量很大，每個企業占領一個區域也會供不應求。對于中國藥企來說，要等相關標準出臺再大量規范生產。”