藥監(jiān)局或起草文件取消雙跨品種,同時(shí),處方藥轉(zhuǎn)OTC的工作也遲遲未啟動(dòng),這讓藥品生產(chǎn)企業(yè)和零售藥店為此捏了一把冷汗。業(yè)界人士希望在此問(wèn)題上藥監(jiān)局能與企業(yè)溝通,聽(tīng)聽(tīng)企業(yè)的意見(jiàn),綜合考慮醫(yī)藥行業(yè)的全局,因?yàn)橐坏┤∠p跨品種,將會(huì)帶來(lái)很大的問(wèn)題。
處方藥、OTC將劃清界限
“處方藥、OTC都能在醫(yī)院藥房里賣,而藥店只能經(jīng)營(yíng)OTC,當(dāng)然處于下風(fēng),如果重啟處方藥轉(zhuǎn)OTC的工作,那么藥店的市場(chǎng)就擴(kuò)大了,需求也被放大,藥店和企業(yè)理所當(dāng)然都希望藥監(jiān)局能夠開(kāi)啟處方藥轉(zhuǎn)OTC的工作。”業(yè)內(nèi)人士李先生告訴南都記者。
近日關(guān)于藥監(jiān)局正在起草文件以取消雙跨品種的消息猶如霧里看花。對(duì)于企業(yè)和藥店來(lái)說(shuō),取消雙跨品種,將意味著既可以作處方藥又可以為OTC的藥品將被劃清歸屬,即處方藥就是處方藥,OTC就是OTC。
對(duì)于雙跨品種的特殊身份,其實(shí)也給藥品藥監(jiān)局工作帶來(lái)了不少困難,申請(qǐng)進(jìn)入“雙跨”的藥品前期的注冊(cè)和后期的監(jiān)管都存在很大的問(wèn)題。據(jù)了解,《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》中規(guī)定,處方藥不允許在大眾媒體上做廣告,而OTC則不受限制,雙跨品種的OTC做廣告時(shí),同時(shí)也為其處方藥做了一回廣告。此外,還有一些企業(yè)兩種說(shuō)明書(shū)混淆,OTC里面使用了處方藥的適應(yīng)癥,極易誤導(dǎo)病人。有些處方藥轉(zhuǎn)為OTC后,病人自己胡亂用藥,導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率增高。這也許就是藥監(jiān)局會(huì)考慮起草文件取消雙跨品種的原因。
取消雙跨問(wèn)題多多
不過(guò),中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)白慧良在接受媒體采訪時(shí)表示,“希望藥監(jiān)局相關(guān)部門在此問(wèn)題上能通過(guò)不同渠道與企業(yè)溝通,聽(tīng)聽(tīng)企業(yè)的意見(jiàn)”。
藥監(jiān)局一旦突然取消雙跨品種,隨之而來(lái)的這種問(wèn)題都將出現(xiàn)。首先就是藥店將進(jìn)入了難以抉擇的局面,市場(chǎng)會(huì)縮減。其次,原本企業(yè)布局的市場(chǎng)將會(huì)被打亂,企業(yè)的發(fā)展會(huì)嚴(yán)重受阻。再者,將不利于患者自我用藥,會(huì)增加患者、醫(yī)院以及國(guó)家的負(fù)擔(dān)。
相對(duì)于“雙跨”的存廢問(wèn)題,更讓企業(yè)和藥店擔(dān)憂的是處方藥轉(zhuǎn)OTC的重啟工作遲遲未能啟動(dòng)。其實(shí),藥監(jiān)局將處方藥轉(zhuǎn)OTC的工作停頓下來(lái)是在兩年前,分析者對(duì)南都表示,“處方藥轉(zhuǎn)OTC讓OTC的市場(chǎng)一下子擴(kuò)大,就像原本通暢的道路突然出現(xiàn)大量的車輛,造成了道路的擁堵?tīng)顩r一樣,藥監(jiān)局作為管理部門,適當(dāng)調(diào)控比例也是正常的。”而且處方藥轉(zhuǎn)換為OTC需要有一定的程序,而這一程序當(dāng)中任何一個(gè)環(huán)節(jié)不符合要求的,轉(zhuǎn)換工作都有可能會(huì)停止。
而此次企業(yè)和藥店之所以對(duì)處方藥與OTC轉(zhuǎn)換工作感到很急迫,廣東食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張俊修告訴南都說(shuō),“前段時(shí)間處方藥的供應(yīng)鏈經(jīng)常出事端,而農(nóng)村、社區(qū)醫(yī)院都很適合經(jīng)營(yíng)OTC,政策上也較為靈活,銷售渠道也有很多,”再加之近年來(lái),中國(guó)的中成藥發(fā)展很快,中成藥企業(yè)越來(lái)越多,而OTC類藥品中,中成藥就有4420種,OTC放開(kāi),也勢(shì)必會(huì)帶動(dòng)這些中成藥企業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)。
廣東柏康連鎖藥店有限公司總經(jīng)理張柏青也告訴南都記者,“如果藥監(jiān)局開(kāi)啟了處方藥轉(zhuǎn)OTC工作,銷售方面會(huì)靈活很多。”據(jù)悉,目前處方藥在藥店銷售還必須憑醫(yī)生處方方可進(jìn)行。
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中國(guó)已是全球 第二大OTC市場(chǎng)
據(jù)悉,近10年來(lái),我國(guó)的OTC市場(chǎng)平均年增長(zhǎng)率達(dá)到8.6%,遠(yuǎn)高于3%～5%的世界平均增長(zhǎng)速度,使得我國(guó)在2009年超過(guò)日本,成為僅次于美國(guó)的全球第二大OTC市場(chǎng)。自我藥療的推廣拉動(dòng)了我國(guó)OTC市場(chǎng)的快速發(fā)展,無(wú)論是對(duì)廣大藥品生產(chǎn)企業(yè),還是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品零售藥店都帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。
而新醫(yī)改也為OTC擴(kuò)容提速,國(guó)內(nèi)外藥企都爭(zhēng)相進(jìn)入。國(guó)內(nèi)的OTC市場(chǎng)會(huì)越發(fā)活躍,市場(chǎng)前景十分可觀。
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