YY 0053—2016《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。其中，強制性醫療器械行業標準自2018年1月1日起實施，推薦性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施，其標準編號、名稱及適用范圍見附件。強制性醫療器械行業標準內容可在國家食品藥品監督管理總局網站（www.cfda.gov.cn）或中國食品藥品檢定研究院網站（www.nicpbp.org.cn）進行查詢。

　　特此公告。

　　附件：YY 0053—2016《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫療器械行業標準編號、名稱及適用范圍

食品藥品監管總局
2016年3月23日

　　2016年第74號公告附件.doc