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    推進“人工心臟支架”國產化
    作者:    來源:    發布時間:2011-11-14
         可植入式人體心臟輔助裝置有望填補國內空白。記者日前從國家健康基地獲悉,由清華大學、國家健康基地和中山好特人工心臟實驗室等多家院校、單位就共同建設人工心臟研究中心達成協議,并將發揮各自優勢,在技術、人才、項目規劃建設、資源調配等方面各出其力,以推進具有自主知識產權的國產人工心臟支架的研發與產業化提速。據悉,如果計劃順利,投產后的國產人工心臟年產值或將達到25億元,稅收達2億元,而且還將實現30%以上的年增長。
      ■至少有10 家知名院校、研究機構參與合作
      “至少有10家知名院校、研究機構參與合作。”記者從項目的詳細合作名單中了解到,清華大學航天航空學院和流體動力研究中心只是項目的技術負責單位,項目的產業化由國家健康基地和中山好特人工心臟實驗室有限公司承擔實施。而在項目團隊的構成方面,中南大學、鋼鐵研究總院(磁懸浮攻關)、清華大學第一附屬醫院、北京安貞醫院、中山市人民醫院心胸外科 (國家藥品臨床試驗基地),以及廣東華南新藥創制中心等單位都派出了知名專家擔綱項目的負責人。
      據介紹,為使項目緊跟國際研發水平,國家健康基地正推動與美國麻省理工大學心血管專家團隊開展合作。
      ■關鍵技術已實現突破
      植入式人工心臟移植手術在國外雖然已經獲得成功,但心臟供體問題仍是一大技術難題。研制長期可植入式的微型血泵(人工心臟)顯得迫切而重要。
      據專家介紹,可植入人工心臟在國內市場目前仍是空白,我國至今為止也還沒有同類產品應用于臨床。而進口國外同類產品,其價格昂貴(國際市場價格約為5-7萬美元)將使許多心臟病患者無法負擔而延誤治療時機。最重要的,是國外人工心臟產品主要以歐美人為對象研制,其結構復雜,體積大并不適合國人使用,再加上至今尚未獲得進口注冊批準,因此研制國內自主開發的人工心臟具有重要的社會意義和經濟價值。
      國家健康基地清華大學人工心臟研究中心有關專家介紹,目前為止,在國家863計劃及有關方支持下,人工心臟血泵樣機設計及生物相容性等關鍵技術已實現突破,血泵樣機已具雛形。“目前非正式的動物實驗已進行約60例,取得的樣機設計及生物相容性試驗成果在國內處于領先地位,各項指標已達到國際同類產品水平。”
      目前,該中心開展的人工心臟支架項目現已申請2011年國家科技計劃、2012年高新領域預申報入庫項目(被列為廣東省向國家推薦的30個優質項目之一),并先后獲得廣東省科技廳高新區專項立項支持和2011年中山火炬區健康科技產業專項發展基金立項支持。目前還正在參與申報2012年國家火炬計劃項目。
     

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