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創(chuàng)新外包服務(wù)助推研發(fā)提速 |
作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2011-11-28 |
創(chuàng)新型的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)逐漸成為藥企研發(fā)中的“新寵”。記者日前從國(guó)家健康基地了解到，由該園區(qū)最新引進(jìn)的大分子生物實(shí)驗(yàn)室、藥物臨床前ADMET篩選評(píng)價(jià)平臺(tái)和中藥對(duì)照品平臺(tái)等項(xiàng)目，因其全新的運(yùn)營(yíng)模式及其在產(chǎn)業(yè)升級(jí)中的積極作用而廣受關(guān)注。
■三大平臺(tái)各有“殺手锏”
由數(shù)位美籍華裔科學(xué)家籌建的大分子生物實(shí)驗(yàn)室，是目前全球藥物研究開發(fā)中最有前景的領(lǐng)域之一，主要從事蛋白與抗體類生物醫(yī)藥的研發(fā)外包服務(wù)和生物大分子新藥的研發(fā)。據(jù)悉，該項(xiàng)目的幾位負(fù)責(zé)人均在美國(guó)完成博士學(xué)位，并多年在世界500強(qiáng)藥企擔(dān)任過首席科學(xué)家和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)官。“我們研發(fā)的對(duì)象是目前全球新藥物發(fā)現(xiàn)及研制的主攻方向，它們多用于治療腫瘤、艾滋病等重大疾病。”據(jù)該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹，大分子生物實(shí)驗(yàn)室擬建成華南地區(qū)最大的大分子蛋白醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。
由中山琺瑪斯醫(yī)藥科技公司建設(shè)的“藥物臨床前ADMET 篩選評(píng)價(jià)平臺(tái)”，則主要開展生物樣品檢測(cè)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥代抑制篩選和藥物毒性研究的研發(fā)外包服務(wù)。據(jù)該項(xiàng)目帶頭人戴仁科介紹，一種新化合物能不能適于用作臨床藥物，通常得采用細(xì)胞、模型、常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等手段去鑒定，“根據(jù)統(tǒng)計(jì)，只有5%的臨床前化合物能通過篩選評(píng)價(jià)。”據(jù)悉，一種新化合物的誕生，要經(jīng)過千百次試驗(yàn)。而這些，意味著藥企要作更高的投入和擔(dān)當(dāng)更高的風(fēng)險(xiǎn)。
長(zhǎng)期以來(lái)，享有“國(guó)粹”美譽(yù)的中醫(yī)藥因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的缺失而醞釀安全事故和喪失商業(yè)機(jī)會(huì)的事件并不少見。由全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)天然產(chǎn)物專業(yè)工作組常務(wù)副組長(zhǎng)張?zhí)煊咏淌谥鞒纸M建的中藥對(duì)照品資源庫(kù)平臺(tái)或?qū)⒔鉀Q這一問題。“通過分離、純化等技術(shù)手段，將物質(zhì)的成分做成標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，并依此控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，這就是我們要做的工作。”據(jù)張?zhí)煊咏榻B，現(xiàn)在很多中藥和保健品出現(xiàn)問題，最主要原因就是沒有針對(duì)性的對(duì)照品。
■藥企研發(fā)的重要“助推器”
尖端性的“藥物研發(fā)”處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最前端，這意味著不是每家藥企都有能力投入或者承擔(dān)其中的風(fēng)險(xiǎn)。而對(duì)于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展而言，這種投入和風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)顯得必不可少，“除非你愿意在產(chǎn)業(yè)的低端部分低水平勞動(dòng)，否則你將陷入痛苦的利潤(rùn)怪圈”，國(guó)家健康基地有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，創(chuàng)新型的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的產(chǎn)生，不僅對(duì)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要，也將從根本上解決廣大藥企的種種顧慮。
據(jù)悉，正在建設(shè)的大分子生物實(shí)驗(yàn)室，總投資達(dá)1.5億元，一期建設(shè)研發(fā)中心5000平方米 （包括國(guó)際認(rèn)證動(dòng)物房1000平方米），預(yù)計(jì)項(xiàng)目建成后3-5年內(nèi)即可實(shí)現(xiàn)各類營(yíng)業(yè)收入近10億元，繳稅1-2億元。該項(xiàng)目計(jì)劃在五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)IPO 上市。而琺瑪斯“藥物臨床前AD－MET篩選評(píng)價(jià)平臺(tái)”，目前已建立了符合國(guó)際規(guī)范和功能齊全的高水平臨床前藥物安全評(píng)價(jià)技術(shù)體系，已先后為強(qiáng)生、羅氏、和記黃埔等國(guó)內(nèi)知名藥企提供了技術(shù)服務(wù)，該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)日前還被認(rèn)定為中山市引進(jìn)首批創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)，并獲得300萬(wàn)元的科研經(jīng)費(fèi)資助。
成立于2009年的中藥對(duì)照品資源庫(kù)平臺(tái)，目前已成功研發(fā)了500多種天然物質(zhì)對(duì)照品，另外還有100多種對(duì)照品庫(kù)存。“就好比去餐館吃飯，菜單上有500種菜可以點(diǎn)，另外還有100多種涼菜可以隨時(shí)端上桌來(lái)。”據(jù)該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹，未來(lái)3-5年內(nèi)，在健康基地里或?qū)⒔ǔ蓳碛袔浊ХN對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的資源庫(kù)。
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