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創新外包服務助推研發提速 |
作者： 來源： 發布時間：2011-11-28 |
創新型的醫藥研發外包服務逐漸成為藥企研發中的“新寵”。記者日前從國家健康基地了解到，由該園區最新引進的大分子生物實驗室、藥物臨床前ADMET篩選評價平臺和中藥對照品平臺等項目，因其全新的運營模式及其在產業升級中的積極作用而廣受關注。
■三大平臺各有“殺手锏”
由數位美籍華裔科學家籌建的大分子生物實驗室，是目前全球藥物研究開發中最有前景的領域之一，主要從事蛋白與抗體類生物醫藥的研發外包服務和生物大分子新藥的研發。據悉，該項目的幾位負責人均在美國完成博士學位，并多年在世界500強藥企擔任過首席科學家和項目運營官。“我們研發的對象是目前全球新藥物發現及研制的主攻方向，它們多用于治療腫瘤、艾滋病等重大疾病。”據該項目負責人介紹，大分子生物實驗室擬建成華南地區最大的大分子蛋白醫藥研發服務平臺。
由中山琺瑪斯醫藥科技公司建設的“藥物臨床前ADMET 篩選評價平臺”，則主要開展生物樣品檢測、藥代動力學、藥代抑制篩選和藥物毒性研究的研發外包服務。據該項目帶頭人戴仁科介紹，一種新化合物能不能適于用作臨床藥物，通常得采用細胞、模型、常規動物實驗等手段去鑒定，“根據統計，只有5%的臨床前化合物能通過篩選評價。”據悉，一種新化合物的誕生，要經過千百次試驗。而這些，意味著藥企要作更高的投入和擔當更高的風險。
長期以來，享有“國粹”美譽的中醫藥因為標準的缺失而醞釀安全事故和喪失商業機會的事件并不少見。由全國標準樣品技術委員會天然產物專業工作組常務副組長張天佑教授主持組建的中藥對照品資源庫平臺或將解決這一問題。“通過分離、純化等技術手段，將物質的成分做成標準品、對照品，并依此控制產品質量與安全，這就是我們要做的工作。”據張天佑介紹，現在很多中藥和保健品出現問題，最主要原因就是沒有針對性的對照品。
■藥企研發的重要“助推器”
尖端性的“藥物研發”處于產業發展的最前端，這意味著不是每家藥企都有能力投入或者承擔其中的風險。而對于產業的發展而言，這種投入和風險的承擔顯得必不可少，“除非你愿意在產業的低端部分低水平勞動，否則你將陷入痛苦的利潤怪圈”，國家健康基地有關負責人稱，創新型的醫藥研發外包服務的產生，不僅對產業的健康發展至關重要，也將從根本上解決廣大藥企的種種顧慮。
據悉，正在建設的大分子生物實驗室，總投資達1.5億元，一期建設研發中心5000平方米 （包括國際認證動物房1000平方米），預計項目建成后3-5年內即可實現各類營業收入近10億元，繳稅1-2億元。該項目計劃在五年內實現IPO 上市。而琺瑪斯“藥物臨床前AD－MET篩選評價平臺”，目前已建立了符合國際規范和功能齊全的高水平臨床前藥物安全評價技術體系，已先后為強生、羅氏、和記黃埔等國內知名藥企提供了技術服務，該項目團隊日前還被認定為中山市引進首批創新科研團隊，并獲得300萬元的科研經費資助。
成立于2009年的中藥對照品資源庫平臺，目前已成功研發了500多種天然物質對照品，另外還有100多種對照品庫存。“就好比去餐館吃飯，菜單上有500種菜可以點，另外還有100多種涼菜可以隨時端上桌來。”據該項目負責人介紹，未來3-5年內，在健康基地里或將建成擁有幾千種對照品與標準品的資源庫。
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