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    健康基地這家企業(yè)在澳洲開展新藥臨床試驗
    作者:    來源:    發(fā)布時間:2017-09-18

    918日,健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物自主研發(fā)治療廣譜惡性腫瘤新藥——AK104的國際多中心I期臨床試驗在澳洲啟動。

     

    抗雙特異單克隆抗體新藥AK104由康方生物自主研發(fā),是國際上首個進入臨床試驗的同時針對CTLA-4PD-1這兩個重要免疫治療靶點的雙特異性抗體,新藥物主要用于廣譜惡性腫瘤治療。AK104的國際多中心臨床試驗已開始在澳大利亞啟動,I期臨床試驗計劃入組大約150例晚期實體瘤患者。

     

    AK104是康方生物自成立以來第6個申報臨床的新藥,也是該公司首個進入臨床試驗的品種。據了解,康方生物后續(xù)產品管線里還有多個以PD-1為基礎的雙特異性抗體候選新藥,這些創(chuàng)新成果也將計劃申請多國IND并開展國際多中心臨床試驗?捣蕉麻L、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示,“作為一家專注于開發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新型抗體藥物公司,康方的目標是通過研發(fā)創(chuàng)新,使國內外病患早日用上可負擔的新藥、好藥。AK104的臨床試驗啟動也標志著康方繼AK107項目向美國默沙東轉讓并成功于今年7月進入美國臨床之后,在立足國際化創(chuàng)新的道路上又邁出了堅實的一步”。

    鏈接:

    康方生物簡介

     

     20123月,康方生物落戶健康基地,是由數(shù)位美籍華裔科學家在國家健康基地組建的世界領先、國內一流的蛋白與抗體類醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司。目前,康方生物在研的抗體新藥項目達25個,主要應用于腫瘤、自身免疫性疾病和心血管疾病等重大疾病。其中15個進入了臨床前開發(fā),7個已申報國內或國際臨床注冊,預計今年內將有4個新藥項目進入國內外臨床實驗。201512月,康方生物與默沙東達成合作,康方生物以2億美元向默沙東轉讓AK-107的全球獨家開發(fā)和銷售權。AK-107是由康方生物全程自主研發(fā)的抗癌新藥,擁有全球知識產權,這是國產創(chuàng)新藥在海外市場獲得的新突破。AK-107已于今年7月啟動臨床研究。201612月,康方生物與東瑞制藥共同創(chuàng)辦合資公司。同年,康方生物與GE醫(yī)療合作,將采用GE醫(yī)療靈活工廠藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫(yī)藥產業(yè)園建設其臨床抗體藥物的GMP車間。今年8月,康方生物完成3億元B輪融資,資金將用于開展抗體新藥產品的國際及國內臨床研究,把現(xiàn)有的產品線快速推向市場。

     

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