近日，全球醫(yī)療領(lǐng)域領(lǐng)先的行業(yè)咨詢及市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate發(fā)布了2025年制藥行業(yè)展望（2025 Preview:What does the year ahead hold for pharma?）深度報告，以預(yù)測2025年全球醫(yī)藥市場發(fā)展格局。健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西憑借其卓越的創(chuàng)新價值與市場潛力，入選“全球最具價值研發(fā)項目（Most Valuable R&D Projects）”榜單，是該榜單中唯一一款來自中國創(chuàng)新藥企自主研發(fā)的藥物。

Evaluate此次榜單評選依托其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膬衄F(xiàn)值（NPV）模型，以對各項目的投資組合總價值進(jìn)行估值。依沃西的入選不僅代表了Evaluate對其研發(fā)成果的高度認(rèn)可，更預(yù)示著其在未來全球醫(yī)藥市場中的巨大商業(yè)價值。
這份深度報告特別強(qiáng)調(diào)了依沃西在2024年對全球生物制藥行業(yè)產(chǎn)生的深遠(yuǎn)影響：“在生物制藥領(lǐng)域，免疫學(xué)與代謝科學(xué)成為近年來的研究熱點，而腫瘤學(xué)依舊占據(jù)著舉足輕重的地位。雙特異性抗體作為腫瘤學(xué)領(lǐng)域備受矚目的創(chuàng)新方向，依沃西正是其中的杰出代表。依沃西由康方生物自主研發(fā)，并將部分海外權(quán)益許可給Summit Therapeutics進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)。在中國開展的一項研究中，依沃西在與Keytruda（帕博利珠單抗）的頭對頭III期臨床對比中展現(xiàn)出顯著的療效優(yōu)勢，這不僅引發(fā)了全球業(yè)界對PD-1/VEGF雙靶點機(jī)制的極大興趣，更彰顯出中國在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實力與獨特優(yōu)勢。
”依沃西是康方生物自主研發(fā)的、全球首個“腫瘤免疫+抗血管生成”協(xié)同抗腫瘤機(jī)制的雙抗新藥。該藥物可以同時靶向兩個“藥王”級別的重磅靶點PD-1和VEGF，并協(xié)同發(fā)揮腫瘤免疫和腫瘤抗血管生成雙重機(jī)制，臨床研究證明依沃西具有優(yōu)異的臨床療效。依沃西已于2024年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于EGFR-TKI治療進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsq-NSCLC）。針對該適應(yīng)癥的III期臨床研究（HARMONi-A）顯示，依沃西聯(lián)合療法降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險創(chuàng)紀(jì)錄地達(dá)到54%，長期生存獲益趨勢明顯，填補(bǔ)了中國第三代EGFR-TKI耐藥非小細(xì)胞肺癌人群無藥可用的臨床治療空白。目前，依沃西治療該適應(yīng)癥已經(jīng)被納入2024年國家醫(yī)保目錄。不僅如此，依沃西在單藥對比“藥王”帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究（HARMONi-2）中獲得了顯著的陽性結(jié)果，取得了非小細(xì)胞肺癌一線治療迄今最長的中位無進(jìn)展生存期，依沃西成為全球迄今唯一在III期頭對頭臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于“藥王”的藥物，依沃西也被業(yè)界譽(yù)為創(chuàng)新藥的“國貨之光”。作為更高效的腫瘤免疫新療法，依沃西的研發(fā)布局極具前瞻性與戰(zhàn)略眼光，已經(jīng)針對17個適應(yīng)癥開展了25項以上的臨床研究。其中，用于EGFR-TKI治療進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌獲批上市外，依沃西一線治療非小細(xì)胞肺癌、一線治療胰腺癌、一線治療膽道癌、一線治療頭頸鱗癌等海內(nèi)外高發(fā)腫瘤疾病超過9項III期臨床正在開展；另外，針對一線三陰性乳腺癌、一線結(jié)直腸癌、一線肝細(xì)胞癌、卵巢癌、胃癌等適應(yīng)癥，依沃西有超過17項II期臨床正在開展。

企業(yè)鏈接

康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育發(fā)展、具有全球競爭力的中國雙抗龍頭企業(yè)，打造了獨有的端對端康方全方位新藥研究開發(fā)平臺（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)、mRNA技術(shù)及細(xì)胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系，成為了在全球范圍內(nèi)具有競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。康方生物已開發(fā)了50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，22個候選藥已進(jìn)入臨床（包括11個雙抗/多抗/雙抗ADC），5個新藥已在商業(yè)化銷售，4個新藥6個適應(yīng)癥的上市申請?zhí)幱趯徳u審批階段，2個新藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。康方生物全球首創(chuàng)新藥卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一項發(fā)明專利“抗CTLA4-抗PD-1雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”榮獲“中國專利金獎”。

一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群
資料來源：康方生物