1月5日,健康基地園區企業中山康晟生物技術有限公司(以下簡稱“康晟生物”)與印度薩馬斯生命科學有限公司(以下簡稱“印度薩馬斯”)在國家健康基地正式簽約,雙方將在六個單抗藥物的細胞株、培養基、工藝和放大等方面開展CRO合作。 康晟生物于2017年落戶中德(中山)生物醫藥產業園核心園區,是一家國際合同研究組織(CRO),由專家POON,Hung Fai博士領軍的海歸團隊創建成立。康晟生物專注于生物制藥、生物制品企業所需的動物細胞培養基開發與制造,同時為客戶提供細胞株構建、細胞培養基優化和工藝開發以及工業化放大等服務,還可為生物制藥企提供“從DNA到IND的一站式”解決方案。目前,康晟生物正在建設1600㎡的研發實驗室和中試平臺,在中山總投資額將超過2500萬,預計將于2018年9月正式投入使用。 印度薩馬斯是一家總部位于孟買的制藥公司,主要治療領域包括心臟病、抗癌、抗感染和生育治療,其生產制造車間均符合印度和WHO GMP標準。 此次合作,印度薩馬斯將通過康晟生物對六個單抗藥物的細胞株、培養基、工藝和放大進行優化,并在印度開展臨床申報。提供申報后,康晟生物還將對藥品的工藝表征和工藝驗證提供服務。此次雙方合作的產品和服務合同總金額達數百萬美元。 目前,健康基地擁有星昊藥業、安士制藥等符合國際標準的CMO平臺,同時正依托已有的蛋白抗體創新平臺和項目基礎,規劃建設蛋白抗體藥CMO平臺和產業化基地。基于以上CMO平臺,健康基地正著力打造基于研究服務機構(CRO)、生產服務機構(CMO)、生產設計服務機構(CDMO)、銷售服務機構(CSO)建設的產業服務體系,助力中山健康醫藥產業向更高水平和質量發展。 |