近日，健康基地園區企業康方生物醫藥有限公司（以下簡稱“康方生物”）雙抗新藥開發再獲積極進展，該司第三個獨立自主研發的雙特異性抗體新藥AK129（PD-1/LAG-3雙抗）治療癌癥的臨床試驗申請，已于近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。
LAG-3已被驗證的下一代高潛力靶點，市場前景廣闊
淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）被認為是繼CTLA-4和PD-(L)1 之后，治療癌癥的最有臨床前景和潛力的靶點之一，在調節T細胞功能、促進腫瘤免疫逃逸中起至關重要的作用。LAG-3也是繼 PD-(L)1和CTLA-4 之后，全球第3個獲批上市的免疫檢查點。相關研究已證明LAG-3 聯合 PD-(L)1 的聯合療法擁有良好的協同抗腫瘤效應。
免疫檢查點分子的上調在PD-(L)1的治療抵抗中發揮著不容忽視的作用�；诖�，使用靶向抗PD-(L)1和LAG-3的雙特異性抗體或可克服對抗PD-(L)1的治療抵抗。
AK129 更強的免疫激活及抗腫瘤活性
AK129是一款同時靶向LAG-3和PD-1免疫檢查點的雙特異性抗體新藥。
已發布于AACR 2022年會的臨床前研究結果顯示：與PD-1和LAG-3抗體聯合療法相比，AK129可介導更強的免疫激活。AK129不僅具有優越的抗原結合性，有效阻滯PD-1/LAG-3信號通路，還可促進PBMC中IL-2和IFN-γ產生。此外，AK129在動物實驗中顯示了強大的抗腫瘤活性。
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關于康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）于2012年落戶健康基地，是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司已成功建立了端對端全方位的藥物開發平臺（ACE平臺），涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能，包括靶點驗證、抗體發現與開發、雙特異抗體藥物開發平臺（Tetrabody平臺）、CMC生產工藝開發、符合國際GMP標準的規模化生產，以及專業化的商業運營體系。
公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新藥物產品管線，其中15個品種進入臨床研究，包括兩個國際首創的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2022年6月，康方生物全球首個腫瘤雙免疫檢查點抑制劑開坦尼®（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）治療宮頸癌獲批上市。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業。
資料來源：康方生物 |
