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    樂心醫療腕式電子血壓計獲得醫療器械注冊證
    作者:    來源:    發布時間:2021-09-16

    據健康基地園區企業樂心醫療(300562.SZ)近日公告,公司于近日收到南德認證檢測(中國)有限公司(“TUV SUD”)下發的基于歐盟醫療器械法規(簡稱 MDR)的公告機構 CE 符合性證書,樂心醫療的TMB-1975腕式電子血壓計獲 CE MDR 證書。

    樂心醫療腕式電子血壓計適用于以示波測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,監測血壓變化情況,為用戶提供科學的血壓診斷參考。該產品采用 LCD 顯示,測量方式為示波測量法,主要元器件包括氣泵、排氣閥、MCU、傳感器。可測量的手腕周長約13.5-21.5cm,能保存99組測量數據,并能對已存儲的每個記錄進行翻查,也能對用戶的測量記錄進行全部刪除,是一款適用于家庭使用的精密血壓測量儀器,小巧、精致、便攜。

    樂心醫療致力于成為領先的健康 IoT 及數字健康 SaaS 服務提供商,始終高度重視醫療器械標準符合性,推動全系列產品向醫療級方向發展。上述腕式電子血壓計醫療器械注冊證的取得,將進一步夯實醫療級高標準的產品質量優勢,有利于樂心醫療公司拓寬海外市場,有利于完善公司醫療器械資質體系。

     

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    關于樂心醫療

    樂心醫療成立于2002年,于2012年入駐健康基地,2016年在創業板上市,是專業從事家用醫療健康電子產品的研發、生產和銷售以及樂心智能健康云平臺研發和運營。一直致力于針對運動健康、慢病管理等領域為廣大客戶提供健康IoT與大數據的智能健康整體解決方案。目前,該公司擁有200多名研發人員,其中有一支由過百名軟件開發人員、醫學專家組成的互聯網產品研發團隊,建設有廣東省工程技術研究中心、廣東省智能移動醫療健康管理重點實驗室。

     

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