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    樂心醫(yī)療腕式電子血壓計(jì)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
    作者:    來源:    發(fā)布時(shí)間:2021-09-16

    據(jù)健康基地園區(qū)企業(yè)樂心醫(yī)療(300562.SZ)近日公告,公司于近日收到南德認(rèn)證檢測(cè)(中國)有限公司(“TUV SUD”)下發(fā)的基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(簡(jiǎn)稱 MDR)的公告機(jī)構(gòu) CE 符合性證書,樂心醫(yī)療的TMB-1975腕式電子血壓計(jì)獲 CE MDR 證書。

    樂心醫(yī)療腕式電子血壓計(jì)適用于以示波測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,監(jiān)測(cè)血壓變化情況,為用戶提供科學(xué)的血壓診斷參考。該產(chǎn)品采用 LCD 顯示,測(cè)量方式為示波測(cè)量法,主要元器件包括氣泵、排氣閥、MCU、傳感器。可測(cè)量的手腕周長約13.5-21.5cm,能保存99組測(cè)量數(shù)據(jù),并能對(duì)已存儲(chǔ)的每個(gè)記錄進(jìn)行翻查,也能對(duì)用戶的測(cè)量記錄進(jìn)行全部刪除,是一款適用于家庭使用的精密血壓測(cè)量?jī)x器,小巧、精致、便攜。

    樂心醫(yī)療致力于成為領(lǐng)先的健康 IoT 及數(shù)字健康 SaaS 服務(wù)提供商,始終高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)符合性,推動(dòng)全系列產(chǎn)品向醫(yī)療級(jí)方向發(fā)展。上述腕式電子血壓計(jì)醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,將進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療級(jí)高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),有利于樂心醫(yī)療公司拓寬海外市場(chǎng),有利于完善公司醫(yī)療器械資質(zhì)體系。

     

    企業(yè)鏈接
     
     
    關(guān)于樂心醫(yī)療

    樂心醫(yī)療成立于2002年,于2012年入駐健康基地,2016年在創(chuàng)業(yè)板上市,是專業(yè)從事家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及樂心智能健康云平臺(tái)研發(fā)和運(yùn)營。一直致力于針對(duì)運(yùn)動(dòng)健康、慢病管理等領(lǐng)域?yàn)閺V大客戶提供健康IoT與大數(shù)據(jù)的智能健康整體解決方案。目前,該公司擁有200多名研發(fā)人員,其中有一支由過百名軟件開發(fā)人員、醫(yī)學(xué)專家組成的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì),建設(shè)有廣東省工程技術(shù)研究中心、廣東省智能移動(dòng)醫(yī)療健康管理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

     

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