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先行 引領 再出發——中山致力健康醫藥產業高質量發展 |
作者： 來源：中國醫藥報 發布時間：2019-11-27 |
第十四屆健康與發展中山論壇、2019年吳階平醫學獎頒獎大會（簡稱“一壇一會”）定于12月1-2日在中山市希爾頓酒店和中山市京華世紀酒店舉行，同期還將舉辦新視野泌尿外科國際論壇、新時代核醫學分子影像發展論壇、醫藥創新與投資論壇、粵港生物醫療創新合作論壇、粵港澳大灣區職業健康服務高峰論壇五個分論壇。現推出一壇一會系列報道……
“我很幸運，選擇在廣東中山設廠發展。在這里建廠、進行MAH申報都很順利。我雖然在新藥推進產業化方面沒經驗，但得到了廣東省和中山市兩級政府的大力支持，少走了很多彎路。”日前，廣東中昊藥業有限公司總經理陳庚輝博士向記者介紹企業今年5月通過國家藥品監督管理局優先審批程序批準上市的國產Ⅰ類創新藥物本維莫德乳膏時，滿懷感激地說，“中山市將健康醫藥產業作為戰略性新興產業和主導產業，支持生物醫藥企業研發創新和高質量發展。中昊藥業就是醫藥產業創新發展的受益者，2015年我們落戶中山市火炬開發區國家健康基地，本維莫德項目先后獲得廣東省和中山市兩級政府大力扶持。”
廣東中昊藥業有限公司本維莫德乳膏項目一鳴驚人，而這樣的頂尖創新、重磅突破在中山并不是個例。中山康方醫藥公司自主研發的新藥專利被默沙東以2億美元收購，近年來，一批具備“樣板”效應的高質量、高科技健康醫藥產品和項目在中山脫穎而出，成為引領新發展的新動力。
如今，
生物醫藥產業在全國遍地開花，
中山憑什么能走在前列呢？
生物醫藥的一把“火炬” 廣東中山毗鄰港澳，是珠三角地區的著名僑鄉，如今，國家中山火炬高新技術開發區聞名遐邇。該開發區是20世紀90年代初獲批的首批國家級高新技術產業開發區，肩負著“聚焦產業，活力創新”的時代使命。1994年，科技部、廣東省政府和中山市政府聯合創辦的火炬開發區“國家健康科技產業基地”誕生，總規劃面積13.5平方公里。
健康產業被列為中山市重點發展的支柱產業之一。經過25年的深耕與發展，國家健康科技產業基地已形成生物制藥、醫療器械、保健食品、化妝品、健康服務業協同發展的產業集群格局。國家健康科技產業基地管理委員會、中山市健康科技產業基地發展有限公司副總經理余從洪博士介紹說，健康醫藥產業平臺集聚企業超過300家，累計引進投資16.9億美元；先后獲得國家相關部門頒發的“國家級創新型產業集群試點”“國家新型工業化產業示范基地”“國家現代服務業數字醫療產業化基地”“全國十佳生物醫藥園區”“國家級生物醫藥科技企業孵化器”等稱號，成為具有國際影響力、國內領先的健康產業綜合園區。當前，該產業基地正在建設CRO、CMO、CDMO、CSO體系化的產業創新服務平臺。
此外，2016年6月，國家發改委與德國經濟和能源部簽署《中德生物技術和醫藥經濟合作工作組第六次會議紀要》，將中山納入對德國生物技術與醫藥經濟重點合作城市。在此基礎上中山規劃建設中德（中山）生物醫藥產業園，產業園核心區位于火炬開發區國家健康科技產業基地內。
據中山市有關部門的統計數據，中山健康醫藥產業的經濟規模不斷增大，年產值已超800億元，在粵港澳大灣區中獨樹一幟，年產值超百億元的健康醫藥企業有完美（中國）有限公司，10億元以上企業包括山德士、聯邦、曼秀雷敦、九州通、好來化工、諾斯貝爾等，上市公司包括聯邦、中智、樂心、九州通、國藥控股、華潤醫藥、益和堂、金城金素制藥、海濟醫藥、星昊藥業、諾斯貝爾等。目前，中山正在積極創建大灣區生物醫藥科技國際合作創新區，有望在2020年建成千億元級的健康產業集群。
抓住“雙區驅動”重大機遇
2019年2月發布的《粵港澳大灣區發展規劃綱要》明確提出，支持中山推進生物醫療科技創新。不久前，《中共中央國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區的意見》發布，國家支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區，中山迎來“雙區驅動”的重大歷史機遇。中山市政府緊緊抓住重要機遇，以推動健康醫藥產業高質量發展，并以創新體制機制、優化營商環境、加強要素支撐為抓手，著力引進一批重大項目，培育一批優質企業，建設一批重大創新機構，布局一批公共服務平臺，提升一批產業載體，建成國內重要的健康醫藥產業集聚區和互聯網與健康產業融合發展示范區。
一直以來，中山與港澳合作密切。據統計，中山有港資企業2046家、澳資企業612家。2018年，香港特別行政區行政長官林鄭月娥專門到中山考察了國家健康科技產業基地，表達了希望深化香港與中山健康醫藥產業合作的意愿。2018年，中山與澳門簽訂《關于共同創建國家生物醫藥科技創新區合作框架協議》，粵港澳大灣區發展給中山帶來新的機遇。
2018年8月，中山市政府為集中資源促進健康醫藥產業規�；�、集群化、高端化發展，努力建設具有國際競爭力的健康醫藥產業集群，印發《中山市健康醫藥產業發展行動計劃（2018-2022年）》（以下簡稱《行動計劃》）。隨后，《中山市健康醫藥產業發展專項資金管理實施細則》等一系列配套文件密集出臺，形成服務大灣區健康醫藥產業發展的政策矩陣，為健康醫藥產業發展帶來新一輪的政策紅利。
按照此藍圖，中山市將通過5年的努力，實現產業規模逐步壯大，到2022年，健康醫藥產業總產值規模達到1200億元。屆時，將形成兩方面的明顯優勢：一方面，優勢領域特色凸顯。在生物制藥領域、基因診斷與精準醫療領域、高端醫療器械領域、新一代信息技術與健康醫藥融合發展領域聚集優秀企業，形成特色優勢，使醫藥英才加速集聚，創新能力顯著提升。到2022年，爭取在優勢領域建設1~2家國家級工程技術研究中心和工程實驗室，建成5個以上重大創新平臺，形成覆蓋健康醫藥全產業鏈的合同研發外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、銷售及物流配送外包（CSO）、合同開發與生產外包（CDMO）、合同法規事務外包（CRAO）等的產業創新服務體系。另一方面，產業集聚效應明顯。到2022年，形成以火炬開發區國家健康科技產業基地、翠亨新區生物醫藥科技園、華南現代中醫藥城、中德（中山）生物醫藥產業園、民眾和三角生物醫藥產業分園集聚發展、集群效應明顯的國內領先、國際知名的健康醫藥產業集群。為實現既定目標，《行動計劃》提出了一攬子支持政策，對健康醫藥產業發展給予支持引導。
創新驅動發展“重振虎威” 中山市健康醫藥產業2018年實現總產值800多億元，成為中山市三大重點發展產業之一。為聚焦生物醫療科技產業，集聚創新創業人才，以國際合作創新帶動產業創新、服務創新，推動生物醫藥科技產業創新發展和提升大灣區生物醫藥科技產業國際競爭力，中山提出建設生物醫藥科技國際合作創新區的新藍圖，積極打造生物醫藥研發和制造基地、國際高端醫療和科技服務集聚區、健康領域高層次國際交流合作平臺。
今年4月，中山市啟動編制《國家生物醫藥科技國際合作創新區建設實施方案（2019-2035）》。一批生物醫藥科技成果轉化政策將陸續落地，集聚資源打造高層次生物醫藥創新平臺。
栽下梧桐樹，引得鳳凰來。中山的優越條件吸引越來越多的健康醫藥企業集聚。康芝集團副總裁洪麗萍告訴記者：“康芝藥業管理總部位于廣州市，一直謀劃在華南建設生產中心，以減少管理半徑，提高效率。中山不僅地理優勢明顯，政策優勢也日益凸顯，集團決定在中山建設生產基地�？抵ニ帢I啟動建設位于中山火炬開發區的華南制造基地，預計總投資將近5億元，未來將建成符合歐盟標準、高度自動化及智能化的兒童大健康產品生產中心。”
近年來，圍繞市委市政府關于加快轉方式調結構，實施創新驅動發展核心戰略的工作部署，中山火炬開發區著力做好對創新型生物醫藥企業進行重點幫扶，為企業創新創造保駕護航，搭建生物醫藥服務平臺助推企業加快科技成果轉化，促進中山健康醫藥產業高質量發展，助力中山“重振虎威”。
廣東中山的投資發展優勢日益突出 獨特的區位優勢——中山作為粵港澳大灣區和珠三角幾何中心，與廣州南沙相望，與深圳前海一水之隔。目前，深中通道橋梁、隧道工程已經全面開工建設，預計2024年通車。南沙港鐵路正在建設，深茂高鐵深江段即將動工，廣中珠澳高鐵納入《粵港澳大灣區城際鐵路建設規劃》近期建設項目，屆時中山將實現與廣州、深圳“30分鐘通勤圈”，與粵港澳大灣區其他城市1小時到達。
政策“紅利”——《中山市健康醫藥產業發展行動計劃（2018-2022年）》主要包括：
1.支持優質項目落地，給予最高1000萬元創業扶持。
2.支持固定資產投資，新建健康醫藥產業項目給予最高10%分期獎補。
3.對優質健康醫藥產業項目，優先安排用地指標。
4.支持過渡性用房，每家企業每年最高補貼300萬元。
5.支持項目引入股權投資，成立健康醫藥產業發展政府引導基金，財政資金以“股權投資”方式入股，允許自有知識產權作價入股等。
6.支持項目融資，按不高于同期銀行貸款利率予以利息補貼，每家企業每年最高補貼500萬元。
7.支持增資擴產和技術改造，單個項目最高補助1000萬元。
8.支持規范化管理，對新通過GLP、GCP、CNAS實驗室技術委員會認證的企業或機構一次性給予50萬元補貼。
9.支持項目核心設備使用，每個項目最高補貼1000萬元。
10.支持企業做大做強，對年銷售收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元、20億元、50億元、100億元的健康醫藥企業，最高給予1000萬元獎勵。
11.支持兼并重組。
12.支持研發及產業化。支持新藥研發，最高給予200萬元的扶持；支持新藥和醫療器械產業化。新藥獲新藥證書并在中山產業化的最高給予800萬元扶持；對企業首次取得第二類、第三類醫療器械產品（不含診斷試劑）注冊證書并在本市產業化的，每個產品最高給予100萬元的獎勵。支持仿制藥質量和療效一致性評價，每個品種最高資助額不超過20萬元。支持國際認證及產業化，對自主研發的藥品，獲得美國FDA或歐盟藥品質量指導委員會（EDQM）藥品注冊許可證并在中山實現產業化的，給予每個產品最高一次性300萬元獎勵；對自主研發的第三類和第二類醫療器械產品，獲得美國FDA注冊許可證或歐洲合格認證（CE），并在中山市實現產業化的，給予每個產品最高30萬元一次性獎勵。
13.支持研發平臺建設，給予每個項目最高1000萬元的扶持。
14.支持公共技術服務平臺建設，單個平臺每年最高補助200萬元。
15.支持通關便利，對于常年需要進行科研、臨床研究或生產用品進出口的健康醫藥相關單位，由中山市科技局建立單位目錄，定期通報海關部門，對成為海關認證企業的給予相應海關優惠便利等。 |
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